《药品管理法》规定上市许可持有人应取得药品生产许可证/经营许可证，取消GMP/GSP认证

《药品管理法》规定上市许可持有人应取得药品生产许可证/经营许可证，取消GMP/GSP认证！ 根据《药品管理法》第115条规定，药品上市许可持有人未取得药品生产许可证、药品经营许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额十五倍以上三十倍二倍以上五倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。 对于不符合GMP、GSP、GLP、GCP的，不是直接吊销证书！先责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，才是责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。 规定从事药品研制，应当遵循药物非临床研究质量管理规范（GLP）、药物临床试验质量管理规范（GCP），保障药品研制全过程持续符合法定要求。