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印度宣布减少对中国原料药依赖!全球产业链将生变!

2020-06-22 责任编辑:未填 浏览数:580 5119大健康产业网

核心提示:既有的“中国原料药-印度仿制药-欧美市场”的产业链条将会打破,必将对中国原料药企业产生重大影响。

 作为世界上最大的仿制药出口国,印度70%的原料药进口自中国。疫情爆发后,由于中国原料供应受到影响,印度国内出现原料药供应中断、涨价的情况,引发了印度政府对药品短缺的担忧,也带来了不小的经济损失。 

基于上述情况,印度政府宣布,计划重金支持53原料/中间体品种,以减少印度对中国生产重要抗生素、抗HIV药物、维生素和心脏药物的原料药的依赖。 

印度计划减少对中国原料药依赖 

据《ThePrint》,近日,莫迪政府很可能会宣布其生产关联激励(PLI)计划(Production linked Incentive Scheme)的最终指南,该计划旨在促进活性药物成分(原料药, API)的国内生产。 

报道称,印度政府在三月批准了PLI计划,以减少印度对中国生产重要抗生素、抗HIV药物、维生素和心脏药物的原料药的依赖。该计划在未来八年内将产生价值694亿卢比的财务影响。 

当局已经与600多家API和其他原料的制造商联系,例如中间体和关键起始原料。 

该计划的最低要求、资格标准和激励措施的分类正在制定中。它将激励选定的136个制造商。 

6月11日,由卫生和家庭福利部(Ministry of Health and Family Welfare)领导的中央药品标准控制组织(CDSCO)领导该计划并制定了指导方针,该组织已通过视频会议邀请制药公司参加会议。 “我们采纳了制药公司的建议。他们将在起草最终指南时予以考虑,该指南将在本月底之前发布。”一位不愿透露姓名的高级官员告诉《ThePrint》。 

根据最终指导方针,该计划将分为四个部分。 

具体激励措施如下: 第一部分涉及“四种基于发酵的关键起始原料(key starting materials, KSM) 产品”的生产,这些产品用于制造最畅 销的抗生素,包括青霉素和克拉维酸。将选出八名受益人,总激励额为360亿卢比,对每位参与者奖励20%。  

第二部分涉及“ 10种基于发酵的利基(补缺)KSM和API产品”,包括新霉素,庆大霉素,维生素B1,四环素,强力霉素和倍他米松。在这里,将选择20个受益人,以获得价值100亿卢比的奖励,每位参与者的奖励总额为20%。 

在第三部分中,“ 4种基于化学合成的KSM或API产品”吸引了960千万卢比的奖励,每种奖励将分别给予10%的奖励。 

最后一部分将吸引138亿卢比的奖励用于“ 23种基于化学合成的KSM和API产品”,包括心血管用药缬沙坦,阿托伐他汀,氧氟沙星抗生素,抗HIV药物利托那韦和洛匹那韦,维生素B6和阿司匹林。每位玩家将获得10%的奖励。 

此外,印度政府还将根据该计划宣布每个参与者的强制性最低产能。例如,青霉素的最小生产能力为5,000吨,而克拉维酸的最小生产能力为15万公斤。 

从发布通知之日到发出邀请的申请,至少需要155天(五个月)才能获得批准,根据该计划进行注册并开始生产。 

国内原料药企业,该思变了! 

日前,印度的新冠疫情持续恶化,确诊人数涨幅惊人,中信证券分析指出,这将加剧全球药品供应短缺,部分原料药品种高单价或将持续。全球原料药供应严重依赖中国和印度,新冠肺炎在印度的持续流行可能会破坏的全球药品供应链,加剧供应短缺情况。 

此前,原料药行业专家毕勇在接受医药观察家网采访时表示,印度原料药价格上涨、供给紧张,将给予国内原料药企业一个极佳的空窗期,原料药产业地位及中国原料药产业地位也将得到大幅提升。 

而现在,印度宣布扶持本国原料药生产,减少对中国原料药的依赖!既有的“中国原料药-印度仿制药-欧美市场”的产业链条将会打破,必将对中国原料药企业产生重大影响。 

相关药企,该思变了!

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