产业探索 | 10分钟助您建立自闭症数字疗法产业基础研究框架

 一. 认识自闭症

“自闭症”医学名称：“孤独症谱系障碍”（Autism Spectrum Disorder），国际上统称“ASD”。基本特征有社交交流和社交互动障碍、重复的行为、兴趣或活动模式。ASD“病因不明，无药可医”，但后期康复干预的时机和方法，可以给患者带来相当不同的预后。一般认为，发现年龄越早，干预越早，效果越明显，预后则越好。3-6岁为干预的黄金时间段。

1. 自闭症流行病学相关

据估计，全世界每160名儿童就有1名患泛自闭症障碍。这一估计值是平均数字，各项研究的报告流行率差异很大。但是，一些对照研究报告的数字要高得多。许多低收入和中等收入国家的泛自闭症障碍流行率尚不得而知。 根据过去50年间开展的流行病学研究，全球泛自闭症障碍流行率似乎在增加。对流行率的明显上升有许多可能的解释，包括人们认识提高、诊断标准扩大、诊断工具更好和报告工作改进。

2. 自闭症起因和诊断

现有科学证据提示，可能有许多因素使部分儿童更可能患泛自闭症障碍，包括环境因素和遗传因素。其它一些有可能导致自闭症的原因也在研究中，包括早产或低出生率、在妊娠期间的感染或疾病、高龄父母、肥胖、免疫功能紊乱、空气和水的污染和环境毒素，如杀虫剂等。

现有流行病学数据是令人信服的，现在并无证据显示麻疹、腮腺炎和风疹疫苗与泛自闭症障碍之间存在因果关系。此前提示存在因果联系的研究被发现充满方法缺陷。

也没有证据显示任何其它儿童期疫苗可能增加泛自闭症障碍风险。对灭活疫苗中所含硫柳汞防腐剂和铝佐剂与泛自闭症障碍风险之间关系的证据审查得出了有力结论，疫苗不会增加泛自闭症障碍的风险。

3. 自闭症市场现状

据研究表明，全世界现有孤独症患者3500万人，其中40%是儿童;全球每20分钟就有一名孤独症儿童诞生。 有关机构调查后认为，在我国，孤独症发病率也与欧美日本等发达国家一样呈上升趋势，所占人口比率也相近。2001年，中国首次将儿童精神残疾列入残疾儿童抽样调查范围，圈定 0岁～6岁的6万名儿童为调查对象。中国残疾人普查报告数据显示，孤独症发病率已占中国各类精神残疾首位，平均每500个儿童中就有一个是孤独症患者。他们的康复过程异常艰难，很多家庭连康复费用都负担不起。

近日，有研究发现，中国6-10岁儿童自闭症患病率约为1%，与西方国家水平相当。该研究建议，中国应提高对自闭症的诊断率，并在医疗保健和教育方面为孤独症儿童家庭提供支持。

二. 自闭症数字疗法

1. 什么是数字疗法

数字疗法（DTx）是一种基于软件程序的疗法，为患者提供循证治疗干预以预防、管理或治疗疾病。它可以独立使用，也可以与药物、设备或其他疗法配合使用。在以往，病人根据医生开具的处方去药房取药。数字疗法则是将其中的药物更换为了某款手机app而已——当然，也可能是软硬件结合的产品。

2. 自闭症和数字疗法

2019年7月，《美国国家科学院刊》上发布的一篇论文表示，在诊断与筛查方面，借助AI测量瞳孔扩张情况或者是心率的自发波动情况可以更早地诊断出自闭症、Rett综合征（一种严重影响儿童精神运动发育的疾病）或其他具有自闭症行为特征的神经发育障碍疾病。

同年9月，一篇发表于《柳叶刀》的数字健康的论文也提及了AI诊断的积极性，论文称，AI能像专业医生一样成功诊断疾病。伯明翰大学研究人员分析数据发现，AI深度学习可以正确检测出87%病例的疾病，医疗专业人员则为86%。FDA已批准许多用于医疗保健的AI，有望辅助医生提高工作效率。

AI技术的不断成熟，给攻克自闭症早期诊断的各种痛点，带来了更多可能性。Cognoa的AI诊断平台已经获得FDA批准。

除了早期筛查有AI技术加持，自闭症的康复治疗环节也因近几年数字健康的飞速发展而迎来了革新的机会，远程医疗和AI技术让自闭症筛查覆盖更多的患者，提高诊疗效率的同时也降低了医疗费用，而随着智能手机的覆盖和电子技术的精进，诸如VR/AR和移动医疗App等应用也逐渐崛起。

目前市场上仍然缺乏针对自闭症核心症状的特效药物，药物治疗仅为辅助性的多症治疗措施，因此近年来兴起的数字疗法被寄予众望。

动脉橙产业智库对超过30家关注自闭症数字疗法的创业公司进行了梳理和分析，发现人工智能、VR/AR、线上治疗等数字化手段已经覆盖到自闭症从诊断到治疗的全过程，可见数字疗法已经成为了自闭症等神经系统疾病的重要的治疗手段。

三. 自闭症数字诊断市场

2019年7月，《美国国家科学院刊》上发布的一篇论文表示，在诊断与筛查方面，借助AI测量瞳孔扩张情况或者是心率的自发波动情况可以更早地诊断出自闭症、Rett综合征（一种严重影响儿童精神运动发育的疾病）或其他具有自闭症行为特征的神经发育障碍疾病。

同年9月，一篇发表于《柳叶刀》的数字健康的论文也提及了AI诊断的积极性，论文称，AI能像专业医生一样成功诊断疾病。AI技术的不断成熟，给攻克自闭症早期诊断的各种痛点，带来了更多可能性。除了早期筛查有AI技术加持，自闭症的康复治疗环节也因近几年数字健康的飞速发展而迎来了革新的机会。

自闭症数字诊断产业图谱

【PS:我们在整理时发现是真的少，希望更多医疗同仁能多多关注这个产业，如果有您知道但我们遗漏的企业，欢迎留言告诉我们，一起给这个产业做点贡献。】

四. 自闭症数字治疗市场

数字化转型正在重构整个自闭症诊疗流程。远程医疗和AI技术让自闭症筛查覆盖更多的患者，提高诊疗效率的同时也降低了医疗费用。我们对动脉橙数据库收录的34家自闭症数字治疗公司进行了梳理，将他们分成四类：语言/行为康复治疗、AI及VR/AR治疗、自闭症APP管理和自闭症患者社区。

自闭症数字治疗产业图谱

【PS:我们在整理时发现是真的少，希望更多医疗同仁能多多关注这个产业，如果有您知道但我们遗漏的企业，欢迎留言告诉我们，一起给这个产业做点贡献。】

1. 语言/行为康复治疗

ABA是科学的应用行为分析疗法，Applied Behaviour Analysis的简称，是一种结构化的教育方法。它可把要教授的技能分解成可执行的行为单元，用特殊的手段对每一个行为单元进行培训直到掌握，最后把已掌握的行为单元串联起来形成更为复杂的行为，表现在语言、模仿、游戏技巧、社会交往等，在治疗自闭症时常采用的行为疗法。

2. App管理应用

近年随着移动互联网的崛起，自闭症的治疗模式也悄然借势而生，自闭症App诞生了。据蛋壳研究院2016年的统计，根据AutismSpeaks的数据收录，目前全球有超500款自闭症移动医疗应用，其中被科学研究证明对自闭症患者有益的医疗应用有38款。

其中，国外自闭症App功能集中在治疗上；国内尚处早期阶段，自闭症App集中在预防及提高认知方面。

【话题：这种发展差异化会带来创业机会吗？】

3. AI及VR/AR治疗

陪伴机器人常常被人类诟病过于机械和笨拙，但是这一点恰恰能够带给自闭症儿童安全感，不厌其烦地引导自闭症患儿。AI技术能够实现与自闭症儿童进行反馈，集成反馈的数据，为定制治疗方案提供支撑。

研究人员表示在人工智能应用到自闭症治疗上，最难的问题还是数据的异质性。一般的人工智能方法都会失败，研究人员也将这种个性化深度学习的技术应用到其他领域，发现其在疼痛监测和预防老年痴呆上同样有进展。

自闭症儿童难以和现实世界接轨，而普通人也难以解码他们的行为意义。除了AI，VR也能成为搭建起这两者之间的桥梁。

VR应用于自闭症治疗有很多种方式，它能解决自闭症问题的方案在于能够给自闭症患者更多定制的安全空间，减少他们的防备，分析他们的行为含义。

4. 线上患者社区

自闭症患者社区是一种线上互联网康复平台，其内容包括个案评估、方案制定、干预实施、过程监控与问题解决、取得的效果、总结分析等。