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国际癌症新药资讯,首个免疫检查点抑制剂

2020-10-25 责任编辑:未填 浏览数:1431 5119大健康产业网

核心提示:伊匹单抗(yervoy)

 伊匹单抗(yervoy)是首个免疫检查点抑制剂,于2013月由FDA批准上市,原研企业为BMS,用于治疗转移性黑色素瘤或无法手术切除的黑色素瘤。

恶性黑色素瘤是一种起源于黑色素细胞的恶性肿瘤,其具有恶性程度高、易转移、预后差的特点。少数早期病人可通过外科手术的方法治疗,但其对放化疗均不敏感,因此恶性黑色素瘤是进展最快的一种肿瘤。伊匹单抗的临床数据展现出良好的生存获益,试验组患者中位总生存期达10个月,对照组仅为6个月。一年期生存率46%,对照组仅25%,两年期生存期24%,对照组仅14%,部分难治性晚期黑色素瘤病人可对其产生持久且完全的应答。

【商 品 名】YERVOY

【化学成分】ipilimumab,伊匹单抗

【规  格】50mg/10ml

【储存条件】2-8℃

【厂  商】BMS

【适 应 症】黑色素,肾癌,肺癌,结直肠癌等(联合Opdivo使用)

【适用范围】

转移性(高微卫星不稳定性或失配修复缺陷)结直肠癌

治疗后进展的微卫星高不稳定性(MSI-H)或失配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌(CRC)的治疗(与nivolumab联合使用)氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康联合治疗成人和≥12岁的儿童

不可切除或转移性黑色素瘤

≥12岁的成年和儿科患者不可切除或转移性黑色素瘤的治疗

黑色素瘤,辅助治疗:病理性累及局部淋巴结肿大> 1 mm并已完全切除,包括全淋巴结清扫术的患者,可治疗皮肤黑色素瘤

晚期肾细胞癌:

中度或低风险的治疗,以前未治疗的晚期肾细胞癌(与nivolumab联合使用)

黑色素瘤,有脑转移:

来自一项开放性,多中心,2期试验的数据支持依匹莫单抗(与nivolumab联合使用)用于治疗转移性黑色素瘤和至少一种可测量的,未经照射的脑转移瘤且无神经系统症状的患者。

黑色素瘤,不可切除或转移性一线联合治疗:

来自未经治疗的转移性黑色素瘤患者的一项大型随机双盲3期研究数据(将nivolumab单药治疗与nivolumab加ipilimumab单药治疗和ipilimumab单药治疗相比)支持ipilimumab(与nivolumab联合治疗)的使用。

小细胞肺癌(进行性):

I / II期多中心随机国际研究的II期部分的数据支持依匹莫单抗(与nivolumab联合使用)治疗小细胞肺癌(受限期或广泛期)的疾病进展,至少伴随一种铂化疗方案。 

【作用机制】

伊匹木单抗是一种重组人IgG1免疫球蛋白单克隆抗体,可与细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)结合。CTLA-4是T细胞活化途径的下调因子。阻断CTLA-4可以增强T细胞的活化和增殖。在黑色素瘤中,伊匹木单抗可能间接介导针对肿瘤的T细胞免疫反应。将ipilimumab(抗CTLA-4)与nivolumab(抗PD-1)结合使用可增强T细胞功能,其作用大于单独使用任何一种抗体,从而改善了转移性黑素瘤和晚期肾细胞癌的抗肿瘤反应。

【存储】

存放在2°C至8°C(36°F至46°F)冷藏的完整小瓶; 不要冻结。避光。配置前,让小瓶在室温下静置约5分钟。用NS或D5W稀释后输注的溶液在冷藏或室温下最多可稳定24小时。

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