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最难治三大癌症不再难!CAR-T疗法全力出击,肝癌、胃癌、胰腺癌有救了!

2021-03-22 责任编辑:未填 浏览数:197 5119大健康产业网

核心提示:无癌家园A-A+说道最难治的三大癌症,前三甲当属胰腺癌、肝癌、胃癌。癌症可以说是目前威胁人类健康的最大杀手!但即使医学已经非

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说道最难治的三大癌症,前三甲当属胰腺癌、肝癌、胃癌。

 
癌症可以说是目前威胁人类健康的最大杀手!但即使医学已经非常发达,但惟独没有攻克癌症!当然,这不代表所有的癌症都非常难治愈,像一些甲状腺癌、乳腺癌、膀胱癌等只要积极治疗,治愈率几乎都在90%以上。同样也有非常难治愈的癌症,几乎都常生长在人们的腹部!

说道最难治的三大癌症,前三甲当属胰腺癌、肝癌、胃癌。这三种难治性癌症均属于消化系统肿瘤。对于消化系统肿瘤,目前最有效的手段是手术,但是一旦缺乏手术指征,就几乎没有特别有效的治疗手段。因此,积蓄发展新型的治疗手段来解决这一难题!

嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T)无疑是最令人期待的治疗手段之一。这项技术近年来在治疗各种恶性肿瘤方面取得了巨大进展,已成功应用于多种血液恶性肿瘤的治疗。此外,在实体肿瘤方面如肝癌、胃癌、胰腺癌等消化系统肿瘤中也取得了一定的疗效。因此,CAR-T疗法是近年来研究的热点,关于这些癌症的不同靶点正在研究中。


 






 

 

小编今天就对CAR-T细胞治疗肝癌、胃癌、胰腺癌等三大难治性癌症的临床试验数据作一总结,以供各位癌友们参考。


 
无声的杀手——胃癌
我国是胃癌高发国家,据全国肿瘤登记中心最新数据估计,位居同期恶性肿瘤发病第2位。胃癌整体预后较差,5年生存率仅10%~30%,晚期胃癌患者5年生存率低于10%,晚期胃癌一线治疗的研究结果显示,总生存期(OS)在不断延长,但中位生存期仍在12个月左右。

 

晚期胃癌传统的治疗方法有手术、放疗和化疗,但对于晚期胃癌手术治愈率低,且放化疗疗效欠佳。

一句话概括,中国胃癌治疗形势严峻!

 

中国研发出国际首个靶向Claudin18.2的实体瘤CAR-T疗法

 
据无癌家园报道,中国CAR-T细胞研究和临床治疗效果已经追上美国同行!在实体肿瘤领域,我们国家更是领跑全球,取得备受世界瞩目的成绩,研发出了国际上首个靶向Claudin18.2的实体瘤CAR-T疗法。

Claudin18.2(CLDN18.2)是一种胃特异性膜蛋白,被认为是胃癌和其他癌症类型的潜在治疗靶点。基于此,中国研究人员开发了国际上首个针对 Claudin18.2 的 CAR-T 细胞。

 

2019 ASCO年会上,CAR-Claudin18.2 T 细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据更新显示,靶向claudin18.2 CAR T细胞治疗12例转移性腺癌(胃癌7例,胰腺癌5例),未发生严重不良事件、治疗相关死亡或严重神经毒性。11例评估对象中:1例(胃腺癌)完全缓解;3例(胃腺癌2例胰腺腺癌1例)部分缓解;5例病情稳定;2例病情进展;总客观缓解率为33.3%。


并且,CAR-Claudin18.2 T 细胞治疗胃癌的临床前研究成果显示,靶向Claudin18.2的CAR-T细胞在小鼠模型中可以完全清除胃肿瘤,且没有发生脱靶毒性。

 

 

 
难缠的“老大哥”——肝癌
据统计,我国原发性肝癌的发病和死亡例数占比分别占全球的54.6%和53.9%,更不幸的是,我国每年死于肝癌的约34.4万人,占世界肝癌死亡人数的55%,每一分多钟就会有一人死于肝癌。

肝癌之所以难治主要由于其异质性。肝癌是异质性最强的肿瘤之一,临床上,处于同一分期,临床病理特征相似的肝癌患者,手术切除后的复发转移率和生存率,以及对药物治疗的反应,往往显著不同。

相对于高死亡率,早期肝癌的发现比例却非常低,9成以上一经发现就已是晚期,此时已失去了手术治疗的机会,致使5年生存率仅为12%,中晚期肝癌患者的5年生存率更是低至3%。


晚期肝癌也有救!国人专属CAR-T临床试验再现曙光!

 

那么今天小编就介绍下上海研究人员完成的世界第一个针对GPC3靶点治疗晚期肝癌的探索性CAR-T临床试验。

 

这项突破性的研究成果发表在5月5日的国际权威期刊《Clinical Cancer Research(临床肿瘤研究)》上,在两项前瞻性I期研究中,患有晚期GPC3 + HCC的成年患者(Child-Pugh A)在环磷酰胺和氟达拉滨诱导的淋巴清除后接受了自体CAR-GPC3 T细胞疗法。主要目的是评估治疗的安全性。

 

截止到2019年7月24日,共有13例患者接受了中位值为19.9×10^8的CAR-GPC3 T细胞。所有患者均为GPC3阳性,均接受过手术治疗、局部治疗或全身性的系统治疗,都携带乙型肝炎病毒(HBV)。

 

其中有2例患者获得部分缓解(PR),所有患者6个月、1年和3年的生存率分别为50.3%、42.0%和10.5%,中位生存时间(OS)为278天(39.7周)。



典型病例


这两例患者生存时间分别是20.5个月(图P13)和44.2个月(图P3) ,其中 一例疾病稳定的患者至今生存期将近4年 ,他在入选时已有下腔静脉癌栓、右心房癌栓以及淋巴结转移,治疗后AFP(甲胎蛋白)长期维持正常水平且长期生存。

 






 

无癌家园专家认为,该研究结果表明GPC3 CAR-T具有很好的安全性,并且展示了初步的有效性,很有可能成为肝细胞癌的新型治疗手段

 

 

  
癌中之王——胰腺癌
胰腺癌有“癌中之王”之称,临床特点表现为病程短、病情发展快和迅速恶化的死亡率极高的癌症。因为胰腺的位置很深,比较隐蔽,就算是平时一般的B超检查都很难查出来,一旦确诊了就是晚期,患者多表现为腹痛、恶心、消瘦和腹水等症状,只能靠化疗、放疗等手术缓解。

“老树生新花”,改良GoCAR-T技术数据惊艳

 

在2019年6月召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,公布了一项针对表达前列腺干细胞抗原(PSCA)的转移性胰腺癌患者的1/2期临床试验数据。该公司研制的一种新型的改良GoCAR-T技术——BPX-601,其安全性和活性数据都相当积极。迄今为止,BPX-601的耐受性良好,剂量限制性毒性未观察到。

 

与BPX-601相关的大多数不良事件为轻度至中度,给予或不给予支持性治疗均可得到缓解。

尽管临床试验设计相对保守,但在研究初期已观察到激发生物活性的证据!
在13例可评估疗效的患者中,8例(62%)病情稳定,有3例患者的肿瘤缩小10%~24%。

 


 






BPX-601给药后各个患者的疗效情况

 

这家公司董事长兼执行官Rick Fair先生表明这种疗法在设计上更为有效,有望突破传统的CAR-T的局限性,更好地应对实体瘤。







GoCAR-T技术让CAR-T细胞只有在小分子药物存在时才会被激活


 

尽管胰腺癌是块难啃的“硬骨头”,但研究人员对此表示有充足的信心。在谈到未来的发展规划时,Rick Fair先生表示将继续推进胰腺癌的相关研究,并计划将该研究扩大到包括其他表达PSCA的肿瘤。其他研发管线的候选药物还包括BPX-603(一款结合了诱导型MC激活开关及CaspaCIDe安全开关、靶向HER2的CAR-T细胞产品)、BPX-802(双开关GoCAR-T)等。

 

除了上述报道的国际CAR-T突破性临床研究外,当前应用CAR-T治疗胰腺癌的临床试验靶点包括CD133、EGFR、EpCAM、MUC1、CEA、HER2、PSCA、mesothelin  

 


小编有话说

 
消化系统肿瘤占人体肿瘤的比例很大,尤其在我国占所有肿瘤的一半左右,因此亟待找到有效针对消化系统肿瘤的治疗手段。针对GPC3、CT041、CEA、CD133等靶点的CAR-T细胞为肝癌、胃癌、胰腺癌等消化系统肿瘤提供了潜在的治疗手段。

总之,小编相信,随着CAR-T细胞的不断衍化,在不久的将来肯定会有更安全更高效的CAR-T细胞成功用于治疗消化系统肿瘤,大大延长患者的生存期!
 

 

 

本文为无癌家园原创,转载需授权!


参考文献
1.http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-SMKX201709003.htm
2.https://www.onacademic.com/detail/journal_1000039798132810_8283.html
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