中国中成药产业风险分析简报

       中成药是以中药材为原料，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成的各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹等。中成药的市场主要集中在心脑血管疾病类、感冒类、补肾类、肝脏疾病类和妇产科疾病类领域。中国拥有丰富的中药材资源，具有发展中药产业的天然优势，根据中国中医科学院中药研究所统计，中药按来源分类可分为药用植物、药用动物和药用矿物，分别有11146种、1581种和8O种；按使用情况可分为中药材、民族药和民间药，分别有1200多种、4000多种和7000多种。

       中医药发展已经上升为国家战略，政府产业政策为中成药行业的发展创造了宽松的政策环境，政府出台多项政策鼓励中药企业优势资源整合，建设现代中药产业制造基地、物流基地，打造一批中药生产、流通企业。中国国务院印发《中医药发展战略规划纲要（2016－2030年）》，明确了未来十五年中国中医药发展的方向和工作重点，提出到2020年实现人人基本享有中医药服务，到2030年中医药服务领域实现全覆盖。

       随着中药现代化的推动，中成药工业进入了快速发展时期，根据工信部数据显示，2014年中国中成药市场主营业务收入为5198亿元，到2018年增长至8334亿元，复合年增长率11.2%。

1. 行业集中度低、同质化竞争严重

       中成药企业约80%属于中小型企业，企业数量多、规模小、产品单一。多数中成药企业集中生产成熟、技术要求较低的同类药品，大部分中成药仅停留在改变剂型的水平上，产品同质化竞争严重。

2. 技术标准体系不健全

       目前《中国药典》中明确炮制标准的药材仅占全部药材的2.7%，药典无明确规定的参照各省市地方规定，各地中药饮片炮制工艺多样，有的差别很大，甚至互相矛盾。在对中药材种植标准、种植和加工技术、中药材指标控制质量标准、中药饮片和提取物标准的研究方面缺乏统一标准，产品有效性和安全性缺乏可靠的科学数据证明。

3. 质量问题严峻

       上游中药材产品质量堪忧，国家药品抽验结果显示，2017年全国中药材及饮片抽验共64102批次，合格率为84%。2017年初国家药品监督管理局针对十种中药材进行抽查，千金药业、云南白药等93家中药饮片企业被通报存在染色、增重、掺假等问题。另外，中药材重金属超标问题一直严重。中药材产地的的自然生态环境,土壤、水及空气中的重金属含量有很大差异,对中药材中重金属含量有直接的关系。

4. 研发投入少、新药注册数量少

       中成药产品的销售取决于推广能力而非产品疗效，企业研发投入动力不足，缺乏药品创新与技术创新，因此近年来中成药审批申请数量很少。图表1可以看出中成药上市公司的研发费用占比非常小，云南白药、同仁堂和以岭药业2019年的营业收入分别为296.65亿元、132.77亿元和142.55亿元，但它们的研发费用仅为1.74亿元、1.11亿元和5.05亿元。

图表1：2015-2019年中成药企业研发收入比（单位:%）